國內(nèi)第三款！多禧生物「雙靶雙毒ADC」獲批臨床
近日，據(jù)CDE臨床默示許可欄最新公告，多禧生物的“注射用DXC018”獲NMPA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
DXC018是多禧開發(fā)的一款雙抗雙載荷ADC，其IND申請(qǐng)是在去年6月申報(bào)的，距離此次獲批進(jìn)入臨床剛好約一年時(shí)間。
作為一款雙抗雙載荷ADC，一方面，DXC018能夠以高親和力同時(shí)結(jié)合HER2的ECD2（結(jié)構(gòu)域II）和ECD4（結(jié)構(gòu)域IV）兩個(gè)表位，增強(qiáng)靶向特異性和治療有效性。另一方面，DXC018所搭載兩種細(xì)胞毒性藥物—拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOP1i）和抗代謝抑制劑，可以通過不同機(jī)制協(xié)同殺傷腫瘤細(xì)胞，克服單載荷ADC的耐藥性問題。據(jù)多禧在2025年AACR年會(huì)上公布的臨床前數(shù)據(jù)顯示，DXC018的抗腫瘤活性優(yōu)于DXd-ADC（如Enhertu/T-DXd），對(duì)多種癌細(xì)胞系具有廣泛的細(xì)胞毒活性，且連接體穩(wěn)定性優(yōu)異、耐受性良好。雙抗雙載荷ADC可以說是當(dāng)前ADC領(lǐng)域最前沿的賽道之一，其是在傳統(tǒng)ADC基礎(chǔ)上進(jìn)行的雙重升級(jí)，同時(shí)結(jié)合了雙抗ADC與雙載荷ADC的優(yōu)點(diǎn)，有望進(jìn)一步解決傳統(tǒng)ADC面臨的耐藥、腫瘤異質(zhì)性等核心問題。目前該領(lǐng)域基本由中國藥企主導(dǎo)，除了多禧之外，信達(dá)生物、康寧杰瑞雙抗雙載荷ADC已率先進(jìn)入臨床階段，并且均已完成首位患者給藥。
作為藥物偶聯(lián)模式的成功范例，ADC充分帶動(dòng)了新型藥物偶聯(lián)模式的探索和開發(fā)。隨著近年來偶聯(lián)技術(shù)的不斷優(yōu)化升級(jí)，藥物偶聯(lián)的形式也是越來越新穎、越來越多樣。2026年9月17日-19日，全球XDC創(chuàng)新峰會(huì)（Global XDC Innovation Conference）將于江蘇無錫再度啟航，本屆大會(huì)以「融合與創(chuàng)新」為主題，共同探討行業(yè)創(chuàng)新前沿技術(shù)，解鎖生物偶聯(lián)技術(shù)的無限可能。
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